ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജും പരമ്പരാഗത തണുത്ത സംഭരണവും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം?

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് സാധാരണ താപനില സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയാത്ത എല്ലാത്തരം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പ്രധാനമായും റഫ്രിംഗ് ചെയ്യുകയും സംഭരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. കുറഞ്ഞ താപനിലയുള്ള ശീതീകരണത്തിന്റെ അവസ്ഥയിൽ, മരുന്നുകൾ വഷളാകുകയും അസാധുവാകുകയും ചെയ്യില്ല, മരുന്നുകളുടെ ആയുസ്സ് നീട്ടപ്പെടും. സംഭരണ ​​താപനില സാധാരണയായി -5 ° C + +8. C. തണുത്ത സംഭരണം ആവശ്യമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സംഭരണവും ഗതാഗതവും പ്രത്യേകതയുള്ളതാണ്, ഒപ്പം താപനില, ഈർപ്പം, ദൃശ്യപരത എന്നിവയ്ക്കായി പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ട്. ഒരു പുതിയ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് നിർമ്മിക്കുമ്പോൾ, ജിഎസ്പി സർട്ടിഫിക്കേഷന്റെ പുതിയ പതിപ്പിന്റെ ആവശ്യകതകൾ ഉപയോഗിച്ച് അത് പരിശോധിക്കുകയും അംഗീകരിക്കുകയും വേണം.

ആദ്യം, മെഡിക്കൽ തണുത്ത സംഭരണവും പരമ്പരാഗത തണുത്ത സംഭരണവും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം

(1) കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് ബോർഡ്:
മെഡിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് ഓഫ് മെഡിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് ബോർഡ് റിഗിഡ് പോളിയുററെത്തൻ ചൂട്-ഇൻസുലേറ്റിംഗ് സാൻഡ്വിച്ച് വെച്ച് ഉപയോഗിച്ചാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, ഇരട്ട-വശങ്ങളുള്ള വർണ്ണ സ്റ്റീൽ പ്ലേറ്റ്, സുക്സ് 304 സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ പ്ലേറ്റ് എന്നിവയാണ് അഡ്വാൻസ്ഡ് എസെൻട്രിക് ഹുക്കുകൾ, ഗ്രോവ് ഹുക്കുകൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് തിരഞ്ഞെടുത്തത്. അവയ്ക്കിടയിലുള്ള ഇറുകിയ ബന്ധം, മികച്ച സീലിംഗ് പ്രകടനം തണുത്ത വായുവിന്റെ ചോർച്ച കുറയ്ക്കുകയും താപ ഇൻസുലേഷൻ പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഇതാണ് അതിന്റെ നേട്ടം, പൊതുവായ തണുത്ത സംഭരണ ​​ബോർഡ് തിരഞ്ഞെടുക്കലാണ്, പോളിസ്റ്റൈറൻ സ്റ്റോറേജ് ബോർഡ് അല്ലെങ്കിൽ പോളിയുറീൻ സ്റ്റോറേജ് ബോർഡ് ആകാം. രണ്ടിന്റെയും പ്രകടനം വ്യത്യസ്തമായിരിക്കും.
(2) കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് ഉപകരണങ്ങളിൽ:
പൊതുവായ തണുത്ത സംഭരണവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, മെഡിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് ആസൂത്രണ പദ്ധതിയിൽ നിന്ന് ഒരു റിഫ്റ്റിജറേഷൻ സിസ്റ്റം തയ്യാറാക്കേണ്ടതുണ്ട്. അടിയന്തിര സാഹചര്യങ്ങൾ കാരണം റഫ്രിഗറേഷൻ യൂണിറ്റ് നിർത്തിയാൽ, സ്റ്റാൻഡ്ബൈ യൂണിറ്റിൽ സ്റ്റാൻഡ്ബൈ യൂണിറ്റിൽ തുടരാം, അത് വെയർഹ house സിലെ മരുന്നുകളെ ബാധിക്കില്ല. അല്ലെങ്കിൽ ശീതീകരിച്ച വാക്സിനുകളും റഫ്രിജറേഷൻ ആവശ്യമുള്ള അനുബന്ധ ഉൽപ്പന്ന ഉപകരണങ്ങളും. സാധാരണ തണുത്ത സംഭരണത്തിന്റെ നിർമ്മാണം ആവശ്യമില്ല, ഉപയോക്താക്കളുടെ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ഉപകരണങ്ങളുടെ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് തിരഞ്ഞെടുക്കാം. അത് പുതിയതായി സൂക്ഷിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മാത്രമേ അത് പാലിക്കേണ്ടൂ. റഫറൻസ് ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ ഡിസൈൻ നടപ്പിലാക്കുക എന്നതാണ് ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യങ്ങൾ എന്താണെന്ന് കാണുക.

(3) അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ സ്വഭാവസവിശേഷതകളിൽ:
മെറ്റീരിയൽ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് സാധാരണക്കാരേക്കാൾ താരതമ്യേന കൂടുതലാണ്. ഇറക്കുമതി ചെയ്ത ഭാഗങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കും, ഫാക്ടറി കർശനമായി പരിശോധിക്കും. മരുന്നുകൾക്ക് കേടുപാടുകൾ സംഭവിക്കാതിരിക്കാൻ പരാജയങ്ങൾ കുറയൽ കുറയ്ക്കുക, അതായത്, സ്വമേധയാ ഓപ്പറേഷൻ വേർതിരിക്കലും, അതായത്, തണുത്ത സംഭരണത്തിൽ താപനിലയും ഈർപ്പവും സംഭരണത്തിൽ സ്ഥിരമായ താപനില നേടുന്നതിന് സ്വപ്രേരിതമായി ക്രമീകരിക്കാനും നിയന്ത്രിക്കാനും കഴിയും. ഇത് ഒരു റെക്കോർഡർ നിരീക്ഷിക്കുകയും ഒരു തെറ്റ് അലാറം ഉപകരണവും രേഖപ്പെടുത്തുകയും റെക്കോർഡുചെയ്യുകയും ചെയ്യാം; മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷിതമായ ശീതീകരണ സംഭരണം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന്. പൊതുവായ ആവശ്യകതകൾ അത്ര കർശനമല്ല, തീർച്ചയായും, തണുത്ത സംഭരണത്തിന്റെ രൂപകൽപ്പനയും ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ സവിശേഷതകളും ശരിയായി ചികിത്സിക്കും, അത് ഉപഭോക്താവിന്റെ ബജറ്റ് ശ്രേണി ആവശ്യകതകളും ഭ material തിക തിരഞ്ഞെടുപ്പും അനുസരിച്ച് സ്വമേധയാ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാൻ കഴിയും.

(4) ഇലക്ട്രോണിക് കൺട്രോൾ സിസ്റ്റത്തിൽ:

വൈദ്യുത പവർ സപ്ലൈ നിയന്ത്രണ നിയന്ത്രണ, പരമ്പരാഗത വൈദ്യുതി വിതരണ നിയന്ത്രണം, അതായത് പരമ്പരാഗത വൈദ്യുതി വിതരണ സപ്ലൈ, കൂടാതെ, ഒരു നൂതന താപനിലയും ഈർപ്പം റെക്കോർഡറും സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, അത് തണുത്ത സംഭരണത്തിലും ഈർപ്പവും കൃത്യമായി രേഖപ്പെടുത്താനും പ്രദർശിപ്പിക്കാനും കഴിയും. . ഈ ഇലക്ട്രോണിക് കൺട്രോൾ സിസ്റ്റം ഫ്രൂട്ട് ചെയ്യാൻ കഴിയും, പ്രധാന, സഹായ കംപ്രസ്സറുകൾ സ്വിച്ചിംഗ് നിയന്ത്രിക്കാൻ കഴിയും. ഇതിന് യാന്ത്രിക ഡിസ്പ്ലേ, മോണിറ്ററിംഗ്, ഓട്ടോമാറ്റിക് അലാറം പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഉണ്ട്. പ്രോസസ്സിലുടനീളം ആളില്ലാ യാന്ത്രിക നിരീക്ഷണത്തിന് എളുപ്പത്തിൽ തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയും, ഇത് ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ധാരാളം മനുഷ്യശക്തി, സാമ്പത്തിക ഉറവിടങ്ങൾ എന്നിവ സംരക്ഷിക്കാൻ കഴിയും, സാമ്പത്തികവും സൗകര്യപ്രദവുമാണ്.

2. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജിനായുള്ള ജിഎസ്പിയുടെ മറ്റ് ആവശ്യകതകൾ

ആർട്ടിക്കിൾ 83 ന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 83 ന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 83 ആവശ്യങ്ങൾ അവരുടെ ശീതീകരണ സവിശേഷതകൾക്കനുസൃതമായി മരുന്നുകൾ സംഭരിക്കേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ ഇനിപ്പറയുന്ന ആവശ്യകതകൾ കർശനമായി പാലിക്കുന്നു:

1. പാക്കേജിൽ അടയാളപ്പെടുത്തിയ താപനില ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് മരുന്നുകൾ സംഭരിക്കുക. നിർദ്ദിഷ്ട താപനില പാക്കേജിൽ അടയാളപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ലെങ്കിൽ, "പീപ്പിൾസ് ഫാർമക്കോപ്പിയയുടെ ഫാർമക്കോപ്പിയ നിബന്ധന" (ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ നിബന്ധനകൾ അനുസരിച്ച് സംഭരിക്കുക: സാധാരണ താപനില വെയർഹ house സ് 0 ℃ ~ 30 ℃, മരുന്ന് കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് 2 ℃ ~ ~ 8 ℃);

2. സംഭരണ ​​മരുന്നുകളുടെ ആപേക്ഷിക ഈർപ്പം 35% ~ 75% ആണ്. അതേസമയം, പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ തുടർച്ചയായ മെച്ചപ്പെടുത്തൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കോൾഡ് കവറേജിന്റെ നിർമ്മാണ ആവശ്യകതകളും നിരന്തരം അപ്ഗ്രേഡുചെയ്തു. 2013 ഒക്ടോബറിൽ, ചൈന ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ, ശീതീകരിച്ചതും ശീതീകരിച്ചതുമായ മരുന്നുകളുടെ ഗതാഗതം, മയക്കുമരുന്ന് സംവിധാനം, താപനിലയുടെ ഈർപ്പാവസ്ഥ, സ്വീകാര്യത, തിരിച്ചറിയൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ, മയക്കുമരുന്ന് രസീതാനത്തിന്റെയും സ്വീകാര്യതയുടെയും സ്ഥിരീകരണത്തിന്റെയും മാനേജുമെന്റ്, "മയക്കുമരുന്ന് ബിസിനസ്സ്" എന്ന നിലയിൽ. മാനേജുമെന്റ് സ്പെസിഫിക്കേഷൻ "പിന്തുണയ്ക്കുന്ന രേഖകൾ. അവയിൽ, വിശദമായ ആവശ്യകതകൾ ഫോർവേഡ് ഫോർമാൻസ്, ഫംഗ്ഷൻ, വോളിയം, പ്രവർത്തനം, മെഡിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് എന്നിവയുടെ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കും ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുക.

3. കമ്പ്യൂട്ടറൈസ്ഡ് ഇൻഫർമേഷൻ മാനേജുമെന്റിന്റെ ആവശ്യകതകൾ, സംഭരണ ​​താപനില, ഈർപ്പം, മയക്കുമരുന്ന് കോൾ ചെയറി മാനേജുമെന്റ് എന്നിവ ജിഎസ്പിയിലേക്ക് ചേർക്കുന്നു, മയക്കുമരുന്ന് ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് മയക്കുമരുന്ന് പ്രക്രിയയുടെ സുരക്ഷിത രേഖകൾ നൽകുന്നതിന് പ്രസക്തമായ സംരംഭങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്. അതിനാൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് നിർമ്മാണവും നവീകരണവും ഒരു വിപണി ആവശ്യകതയായി മാറുകയാണ്.
3. മെഡിക്കൽ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് ഉപകരണങ്ങൾ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, കമ്മീഷൻ ചെയ്ത് നിർമ്മാണം ദേശീയ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു

"ടെന്റിഫിക്കേഷൻ ഡിനർപ്പെടുത്തലിനായി പരിശോധന പ്രകടനത്തിനുള്ള സാങ്കേതിക സവിശേഷത" (ജിബി / ടി 34399-2017) "കൺസ്ട്രക്ഷൻ എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഉപകരണങ്ങളുടെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും ശേഖരണത്തിന്റെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും (GB5274-2010)" വെന്റിലേഷൻ, എയർ കണ്ടീഷൻ എഞ്ചിനീയറിംഗ് "(GB5242-2002)" വെന്റിലേഷൻ, എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് എഞ്ചിനീയറിംഗ് നിർമ്മാണം ഞാൻ ഗുണനിലവാര സവിശേഷത "(GB50243-2016)" ഇൻഡോർ പ്രിഫറേജ് ചെയ്ത കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് "സ്റ്റാൻഡേർഡ് (എസ്ബി / ടി 10797-2012) നിർമ്മാണ ഡ്രോയിംഗുകളിൽ പ്രസക്തമായ അറ്റ്ലങ്ങളും സ്റ്റാൻഡേർഡ്.

കൂടാതെ, 2012 നവംബർ 6 ന്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ തണുത്ത സംഭരണ ​​മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കുള്ള സവിശേഷതകൾ "ഗുണനിലവാര വ്യവസായത്തിനുള്ള" ഗുണനിലവാര വ്യതിചലിക്കുന്ന ബിസിനസ്സ് "," ഗുണനിലവാര നിർമ്മാതാവ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് "എന്നിവയ്ക്ക് സംസ്ഥാനത്ത്" ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സ്പെസിഫിക്കേഷൻ ".

വിശദാംശങ്ങൾ ഇപ്രകാരമാണ്: ശീതീകരിച്ചതും ശീതീകരിച്ചതുമായ മയക്കുമരുന്ന് ബാധിക്കുന്നതും അല്ലെങ്കിൽ ശീതീകരിച്ച മരുന്നുകളിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതും ഉപകരണങ്ങളും സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നതുമാണ്:
(1) രണ്ടോ അതിലധികമോ സ്വതന്ത്രമായ ഒരു തണുത്ത സ്റ്റോറേജുകൾ അടയ്ക്കപ്പെടും;
(2) ഓട്ടോമാറ്റിക് താപനില മോണിറ്ററിംഗ്, പ്ലെയർ റെക്കോർഡ്, റെഗുലേഷൻ, കോംപാദന സംഭരണം എന്നിവയ്ക്കുള്ള ഉപകരണങ്ങൾ;
(3) തണുത്ത സംഭരണ ​​ശീതീകരണ ഉപകരണങ്ങൾക്കായി സ്റ്റാൻഡ്ബൈ ജനറേറ്റർ സെറ്റുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഡ്യുവൽ-സർക്യൂട്ട് വൈദ്യുതി വിതരണ സംവിധാനങ്ങൾ;
(4) പ്രത്യേക കുറഞ്ഞ താപനില ആവശ്യകതകളും, അവരുടെ സംഭരണ ​​ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതും സൗകര്യങ്ങളും ഉപകരണങ്ങളും ഉള്ള മരുന്നുകൾക്കായി നൽകും;
(5) ശീതീകരിച്ച ട്രക്കുകളും വാഹന ഘടിപ്പിച്ച റഫ്രിജറേറ്ററുകളും ഇൻകുബേറ്ററുകളും